Оригінальні препарати, дженерики та біосиміляри: у чому різниця

Коли лікар призначає ліки, в аптеці часто пропонують кілька варіантів: оригінальний препарат, його дженерик або біосиміляр. Різниця в ціні може бути суттєвою, що викликає безліч запитань у пацієнтів. Що це за препарати? Чи безпечні вони? Чи можна їм довіряти?

Давайте розберемося в цих поняттях простими словами. Розуміння різниці допоможе вам зробити правильний вибір, не жертвуючи якістю та ефективністю лікування.

Що таке оригінальний препарат?

Це перші ліки, які були розроблені, пройшли всі клінічні дослідження та отримали патент. Компанія-розробник витратила роки та мільярди доларів на дослідження, щоб довести їх ефективність та безпечність. Оригінальні препарати коштують дорого, оскільки ціна включає в себе всі витрати на їх створення.

Що таке дженерик?

Після закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат інші фармацевтичні компанії можуть випускати його аналоги — дженерики. Це ліки, які містять ту саму діючу речовину в тому ж дозуванні та формі, що й оригінальний препарат.

Головні особливості дженериків:

• Ідентичний хімічний склад: Дженерик — це по суті "копія" оригінального препарату. Якщо оригінальні ліки мають діючу речовину "X", то і дженерик міститиме "X".
• Доведена біоеквівалентність: Для дозволу на продаж дженерик має довести, що він працює так само, як і оригінал.
• Нижча ціна: Виробники дженериків не витрачають кошти на розробку, тому їх продукція значно дешевша.

Наприклад, препарат для нефрології з діючою речовиною "Y" може випускатися різними компаніями під різними назвами, але по суті це буде той самий дженерик.

Що таке біосиміляр?

З розвитком біотехнологій з'явилися "біологічні препарати", які виробляють не шляхом хімічного синтезу, а за допомогою живих клітин — наприклад, моноклональні антитіла, що використовуються в хіміотерапії солідних пухлин.

Біосиміляр — це аналог такого біологічного препарату. На відміну від хімічних дженериків, біосиміляр не може бути абсолютною копією оригіналу через складність живих структур.

Головні особливості біосимілярів:

• Аналогічний, але не ідентичний: Біосиміляр схожий на оригінал, але має незначні відмінності, які не впливають на безпеку.
• Клінічні дослідження: Біосиміляри проходять більш суворі випробування, ніж дженерики, доводячи клінічну схожість.
• Ефективність та безпека: Після схвалення регулятором біосиміляр вважається безпечним і ефективним.

Біосиміляри активно застосовуються в сучасній медицині, зокрема в гематології та при лікуванні розсіяного склерозу, роблячи дорогі препарати доступнішими.

Основні відмінності у таблиці

Дисклеймер: Матеріал носить інформаційний характер і не є медичною рекомендацією. Для правильного підбору препарату звертайтеся до лікаря.