Оригинальные препараты, дженерики и биосимиляры: в чём разница

Когда врач назначает лечение, в аптеке часто предлагают несколько вариантов: оригинальный препарат, его дженерик или биосимиляр. Разница в цене может быть заметной, что вызывает вопросы: безопасны ли аналоги и можно ли им доверять?

Разберёмся простыми словами. Понимание различий поможет выбрать правильный вариант, не жертвуя качеством лечения.

Что такое оригинальный препарат

Это лекарство, созданное и запатентованное компанией-разработчиком после многолетних исследований и клинических испытаний. Стоимость таких препаратов выше, поскольку она включает расходы на разработку и проверку безопасности.

Что такое дженерик

После окончания патента на оригинал другие производители могут выпускать аналоги — дженерики. Они содержат то же активное вещество, дозу и форму, что и оригинальный препарат.

Основные особенности дженериков:

• Идентичный состав: Дженерик — копия оригинала по действующему веществу.
• Биоэквивалентность: Доказано, что дженерик работает в организме так же, как оригинал.
• Доступная цена: Производители экономят на исследованиях, поэтому стоимость ниже.

Например, препарат для нефрологии с действующим веществом «Y» может выпускаться разными брендами, но эффект будет одинаков.

Что такое биосимиляр

Современная биотехнология позволила создавать биологические препараты, производимые на основе живых клеток — например, моноклональные антитела, применяемые в химиотерапии солидных опухолей.

Биосимиляр — это аналог биологического препарата, максимально схожий по структуре и действию. Однако, в отличие от дженерика, биосимиляр не является полной копией, поскольку создаётся с участием живых систем.

Основные особенности биосимиляров:

• Почти идентичный: Биосимиляр схож с оригиналом, различия минимальны и не влияют на безопасность.
• Дополнительные исследования: Биосимиляры проходят строгие клинические испытания, подтверждая схожесть с оригиналом.
• Доказанная эффективность: После утверждения регуляторами биосимиляр считается безопасным и эффективным.

Биосимиляры активно применяются в гематологии и лечении рассеянного склероза, делая терапию доступнее.

Сравнение дженериков и биосимиляров