Рак молочної залози
Перед початком застосування препарату Герцептин® необхідно довести наявність у пацієнтів гіперекспресії HER2 у тканині пухлини - або за допомогою імуногістохімічного аналізу (забарвлення має оцінюватися на 3+), або за допомогою методів молекулярної біології (виявлення ампліфікації гена HER2 за допомогою флуоресцентної гібридизації in situ [FISH ] або хромогенні гібридизації in situ [CISH]).
Метастазуючим раком молочної залози з пухлинною гіперекспресією HER2:
у вигляді монотерапії, якщо пацієнти вже отримали одну або кілька схем хіміотерапії щодо метастатичної стадії захворювання
у комбінації з паклітак-селом або доцетак,селом, якщо пацієнти ще не отримували хіміотерапію щодо метастатичної стадії захворювання
у комбінації з інгібітором ароматази пацієнтам у постменопаузі з метастатичним раком молочної залози з гормонпозитивним рецепторним статусом, які ще не набували хіміотерапії з приводу метастатичної стадії захворювання.
Відсутні дані щодо пацієнтів з раком молочної залози, які отримували ад'ювантну терапію препаратом Герцептин® на ранній стадії захворювання.
Рак молочної залози з пухлинною гіперекспресією HER2 (ранні стадії):
після проведення хірургічного втручання завершення хіміотерапії (неоад'ювантної або ад'ювантної) та, якщо це застосовно, променевої терапії
у комбінації з паклітак-селом або доцетак,селом після ад'ювантної хіміотерапії доксорубі-цином та циклофосфа-мідом;
у поєднанні з ад'ювантною хіміотерапією, до складу якої входить доцетак,сел та карбопла-тин;
у поєднанні з неоад'ювантною хіміотерапією з подальшим застосуванням препарату Герцептин® як ад'ювантної терапії для лікування місцево (у тому числі запального) раку молочної залози або пухлин, діаметр яких > 2 см.
Метастатичним раком шлунка або рак гастроезофагеальної сполуки
Препарат Герцептин у комбінації з капецита-біном або внутрішньовенним 5-фторурацилом і циспла-тином показаний для лікування пацієнтів з HER2-позитивним метастатичним аденокарциномою шлунка або гастроезофагеальної сполуки, які раніше не отримували хіміотерапію з приводу метастатичного захворювання. Препарат Герцептин® слід застосовувати лише пацієнтам з метастатичним раком шлунка з пухлинною гіперекспресією HER2, тобто з рівнем експресії 2+, певним методом імуногістохімічного аналізу (ІГХ) та позитивним результатом аналізу за методом FISH або методом гібридизації зі сріблом in situ (SISH) рівнем експресії 3+ за результатами валідованого ІГХ-аналізу.